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再攻一城!生华科携手第二家美伙伴 向FDA申请新冠肺炎二期临床试验

admin 快讯 2020-08-31 41 0

生华科31日宣布,继Banner Health医疗系统后,旗下新药Silmitasertib再获乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构青睐,将合作向美国FDA提出新冠二期临床试验申请,若获核准,将开启台湾第一家、且是唯一有两项新冠人体临床先例!

这项由研究者主导的新冠二期人体临床试验,是由生华科合作伙伴--美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构负责执行,目前规划先收治10位新冠肺炎患者,接受14天的一个完整疗程。临床试验如获美国FDA核准后,生华科新药Silmitasertib将直接用于治疗新冠患者。

此医疗机构曾协助美国一家生物技术公司完成新冠肺炎二期临床试验,对于新冠患者收案和执行试验已有丰富经验,预期可加速完成生华科新药治疗新冠患者临床试验。

生华科总经理宋台生博士表示,生华科新药Silmitasertib和目前已经取得紧急使用授权的瑞德西韦最大差异在于能否抑制自体免疫风暴发生,瑞德西韦用于已经需要呼吸器治疗的重症患者,临床数据显示其无法有效控制免疫因子IL-6等,而免疫风暴正是新冠重症致死的主要原因,生华科Silmitasertib的抗病毒感染和抑制免疫风暴双重功效,用在尚未需要呼吸器治疗的患者,可减缓或抑制免疫风暴的发生,降低病程进展、大幅提高恢复健康的机会。

同时,临床进行中会每日检测患者的免疫因子指数,能确实掌握每位患者的病程变化,如接受Silmitasertib治疗的患者能比用瑞德西韦患者提早出院就是重要的有效讯号!

市场研究员认为,生华科新药Silmitasertib如果能够对新冠患者有正面积极疗效,将可望顺利取得美国FDA紧急使用授权,保守估算瑞德西韦一年的销售额达11亿美元,加上Silmitasertib原本用于治疗胆管癌、基底细胞瘤和髓母细胞瘤等多项癌症适应症,未来授权潜力可观。

《商情》飓风担忧消退 纽约棉花续跌

飓风担忧消退,上周五纽约棉花期货续跌;因飓风劳拉未侵袭棉花主产区,市场对对农作物造成破坏的担忧平息,而冠状病毒持续大流行,大幅降低对服装需求,今年来棉花价格已跌逾7%;其中美国纽约棉花交易所(NYCE/ICE)10月棉花期货跌0.6%,收盘每磅64.37美分;而12月棉花期货跌0.4%,报每磅65.08美分。 中国郑州商品期货7月期棉结算价收报每公吨13445元人民币,较前一日下跌10元人民币;库存方面,截至8月27日,ICE登记库存6465包,与前一日持平。 据了解,市场预估2020/21年度全球棉花产量增幅高于市场预期,而8月份产量较前一个月调增30万吨,主要是集中在印度和美

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